歐盟授權的代表是什么？

歐盟授權代表（European Authorized Representative）指的是歐洲經濟區(qū)（EEA）在其他國家或地區(qū)注冊的制造商委托的個人或公司負責代表制造商履行其在歐盟法律法規(guī)中規(guī)定的一些義務。歐盟授權代表是為了確保在歐洲市場銷售的產品符合歐盟的法律法規(guī)和要求。

根據歐洲法律法規(guī)，一些產品或制造商需要在歐盟境外指定歐盟授權代表。主要例子包括醫(yī)療器械、藥品、個人防護設備、化妝品等。

歐盟授權代表的職責通常包括：

1.文件保管：代表制造商保管產品技術文件和合規(guī)性文件，并確保文件可在歐洲經濟區(qū)訪問。

2.緊急通知：在產品發(fā)生緊急情況或歐盟監(jiān)管機構要求時，向歐盟監(jiān)管機構提供必要的信息。

3.合規(guī)性評估：協助制造商進行合規(guī)性評估，確保產品符合歐盟適用法規(guī)。

4.協助溝通：代表制造商與歐盟監(jiān)管機構之間的溝通，包括響應監(jiān)管機構的請求和查詢。

授權代表向歐盟消費者銷售的非歐盟實體必須是在歐盟成員國注冊的法律實體，并按照第四條的規(guī)定執(zhí)行以下任務：

核實文件

1.已準備好確認歐盟符合性聲明或履約申報和技術文件。

2.保存立法規(guī)定期限內市場監(jiān)督當局合格申報或履約申報的記錄，確保技術文件按要求提供給這些當局*

*通常為10年。

注：這意味著非歐盟賣方必須向歐盟提供全套合同文件。

與國家市場監(jiān)督機構溝通

1.向國家市場監(jiān)督機構提供所有符合要求的信息和文件。這可以包括以下幾個方面:

測試報告

風險評估

產品標簽

包裝標簽

2.當有理由相信某一產品存在風險時，通知市場監(jiān)督當局。

不遵約行動

與市場監(jiān)管機構合作，包括根據合理要求，確保立即采取必要的糾正行動，糾正任何違規(guī)行為。

產品包裝資料

以下材料必須貼在產品包裝上：

1.歐盟授權代表的公司名稱。

2.歐盟授權代表的郵政地址。

概括：

簡而言之，歐盟ARR要求并核實賣方的文件，以支持其產品滿足要求。他們還根據需要聯系國家市場監(jiān)管機構，以防止他們因合規(guī)問題而采取行動。

為什么我需要授權代表？

如果您是在歐盟以外的地方設立代表并銷售本規(guī)定所涵蓋的產品，則必須有授權代表。

海關當局有權在沒有歐盟授權的情況下扣押和銷毀進口貨物。在實踐中，這可能導致非歐盟公司在沒有歐盟代表的情況下銷售以下產品：

1.他們不能再通過亞馬遜FBA銷售了。

2.他們不能從履行中心發(fā)貨(在某個時刻可能會面臨貨運代理的問題)。

3.他們必須處理更多的失敗貨物(客戶從未收到，因為包裹被沒收和銷毀而沒有補償)。

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