機械（英文名稱：machinery）是機器與機構的總稱。機械就是能幫人們降低工作難度或省力的工具裝置，像筷子、掃帚以及鑷子一類的物品都可以被稱為機械，它們是簡單機械。而復雜機械就是由兩種或兩種以上的簡單機械構成。

一、認證核心定義

機械CE認證是產品進入歐洲市場的強制性安全認證，標志產品符合歐盟《機械指令2006/42/EC》及相關標準要求，確保其在安全、健康和環保方面達到歐洲法規規范。該認證是歐洲經濟區（EEA）的“市場通行證”，允許產品在歐盟成員國自由流通。

二、適用產品范圍

涵蓋所有機械設備及安全部件，包括但不限于：

工業機械：機床、壓力設備、起重機械、風力渦輪機；

建筑機械：挖掘機、裝載機、起重機、混凝土攪拌機；

農業機械：拖拉機、收割機、播種機；

食品加工機械：包裝機、混合機、切割機；

電梯與升降機：住宅電梯、商用電梯、工業升降平臺；

木工機械：刨床、鋸床、銑床；

塑料加工機械：注塑機、擠出機、吹塑機；

安全部件：防護裝置、急停裝置、安全傳感器。

三、認證標準體系

以《機械指令2006/42/EC》為核心，構建三級標準框架：

A類（基礎安全）：通用設計原則，如EN ISO 12100（風險評估與風險降低）；

B類（通用安全）：功能安全要求，如EN ISO 13849（可編程電子系統安全）；

C類（特定機械安全）：針對細分領域的專項標準，如EN ISO 10218（機器人安全）、EN 60204-1（電氣設備安全）。

關鍵標準示例：

EN ISO 13850：急停裝置功能與設計；

EN ISO 14121-1：風險評估原則；

EN 61000-6-2：工業環境電磁兼容性（EMC）；

EN 60204-1：機械設備電氣設備安全。

四、認證流程

確定適用指令與標準：

確認產品是否屬于機械指令范疇，明確需符合的EN標準（如金屬加工機械需符合EN ISO 12100、EN ISO 13849等）。

風險評估與產品測試：

依據EN ISO 12100進行風險評估，識別潛在危險（如機械傷害、電氣風險）；

委托實驗室進行測試，包括機械穩定性、緊急停止功能、防護裝置有效性等。

編制技術文件：

包含產品說明書、設計圖紙、測試報告、風險評估記錄、符合性聲明（DoC）等。

選擇認證模式：

普通機械：制造商自我聲明（Annex VIII），加貼CE標志；

危險機械（如沖壓床、圓鋸機）：需公告機構（NB）介入，進行EC型式檢驗（Annex IX）或全面質量保證（Annex X）。

加貼CE標志與市場監督：

通過審核后，在產品上加貼CE標志，并確保技術文件在歐盟境內可追溯（需指定歐盟境內聯系人）。

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