一、核心法規(guī)要求

1.SVHC物質(zhì)管理

清單更新：2025年6月SVHC清單增至250項(xiàng)，新增3項(xiàng)（如活性棕51、兩種硅氧烷）。

濃度閾值：若電線中SVHC物質(zhì)含量≥0.1%（重量比），需履行以下義務(wù)：

通報(bào)ECHA：年產(chǎn)量/進(jìn)口量＞1噸時(shí)，6個(gè)月內(nèi)向ECHA提交通報(bào)。

信息傳遞：向下游提供安全使用說明（含SVHC名稱），并附SDS（安全數(shù)據(jù)表）。

SCIP通報(bào)：含SVHC物質(zhì)超過0.1%的產(chǎn)品需完成SCIP數(shù)據(jù)庫通報(bào)方可上市。

2.限制物質(zhì)清單（Annex XVII）

關(guān)鍵限制：

鉛及其化合物：電子電器設(shè)備中濃度≤0.1%（焊料、合金）。

多溴聯(lián)苯（PBB）/多溴二苯醚（PBDE）：禁止作為阻燃劑使用。

鎘及其化合物：塑料、顏料中濃度＜0.01%。

2024年修訂：除醫(yī)療設(shè)備外，所有電子電器鉛焊料需符合≤0.1%限制。

3.授權(quán)物質(zhì)（Annex XIV）

高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)：如鉻酸鉛、某些鄰苯二甲酸鹽，需獲得ECHA授權(quán)方可使用。

二、認(rèn)證流程與責(zé)任主體

1.合規(guī)流程

步驟1：供應(yīng)鏈調(diào)查

要求供應(yīng)商提供REACH符合性聲明及SDS。

重點(diǎn)篩查組件：塑料外殼（塑化劑）、焊料（鉛）、PCB板（阻燃劑）。

步驟2：物質(zhì)檢測(cè)

檢測(cè)方法：GC-MS（SVHC篩查）、ICP-MS（重金屬檢測(cè)）。

典型檢測(cè)項(xiàng)：DEHP（塑化劑）、鉛（焊料）、六價(jià)鉻（涂層）。

步驟3：技術(shù)文檔編制

包括測(cè)試報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、供應(yīng)商聲明。

步驟4：標(biāo)記與通報(bào)

在產(chǎn)品或包裝上標(biāo)注SVHC信息，完成SCIP通報(bào)（如適用）。

2.責(zé)任主體劃分

制造商/進(jìn)口商（歐盟境內(nèi)）：

承擔(dān)主要合規(guī)責(zé)任，包括注冊(cè)、通報(bào)、提供SDS。

年產(chǎn)量/進(jìn)口量＞1噸時(shí)，需向ECHA注冊(cè)物質(zhì)信息。

下游用戶：

執(zhí)行SDS中的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，并傳遞合規(guī)信息至更下游。

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)：

提供檢測(cè)服務(wù)，出具REACH符合性報(bào)告及證書（有效期1年）。

三、第三方檢測(cè)與機(jī)構(gòu)選擇

1.檢測(cè)內(nèi)容

物理化學(xué)性質(zhì)：熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、溶解度等。

毒性測(cè)試：急性毒性、皮膚刺激、致突變性。

環(huán)境行為：生物降解性、生物富集性。

生態(tài)毒性：對(duì)水生生物、土壤微生物的影響。

四、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)與案例

1.法律風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品禁入：未合規(guī)產(chǎn)品將被歐盟海關(guān)扣留或銷毀。

平臺(tái)處罰：亞馬遜等電商平臺(tái)強(qiáng)制下架未合規(guī)商品。

罰款：歐盟成員國(guó)可處以高數(shù)百萬歐元罰款。

CE標(biāo)志失效：REACH是CE認(rèn)證的隱含要求，未合規(guī)產(chǎn)品無法加貼CE標(biāo)志。

2.典型案例

耳機(jī)線皮DEHP超標(biāo)：某品牌耳機(jī)因線皮中DEHP濃度超標(biāo)被亞馬遜下架，企業(yè)支付高額檢測(cè)及整改費(fèi)用。

鉛焊料限制修訂：2024年鉛焊料限制修訂后，部分企業(yè)因未提前研發(fā)無鉛焊料技術(shù)，面臨供應(yīng)鏈中斷風(fēng)險(xiǎn)。

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